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    药品安全规划出炉 救命药或不再难找

    时间:2017-02-22 13:14 来源:未知 作者:木木

    国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》日前正式对外颁布。《规划》提出,保证临床必需、用量不断定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。这也意味着,这些“救命药”未来或不再难觅踪影。

    药品安全规划出炉 救命药或不再难找

    资料图

    近期,一些价钱低廉的“救命药”在药品市场难觅身影的新闻报道屡见诸报端。对此,《规划》特别提出,要完善缺乏药品供应保障和预警机制,保障临床必须、用量不肯定的廉价药、挽救用药和难得病用药的市场供给。

    此外,《规划》还明确,激励拥有临床价值的新药和临床急需仿造药研发上市,对具备显著临床价值的创新药及防治艾滋病、恶性肿瘤、重大沾染病、稀有病等疾病的临床急需药品,实施优先审评审批。

    药品安全规划出炉 救命药或不再难找

    资料图。 米军 摄

    本次出台的《规划》还特殊对于疫苗和血液制品的生产监管提出了要求。

    《规划》提出,对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。加强无菌和植入性医疗器械生产监管。

    疫苗批签发体系建设工程方面,《规划》明确,要完善以中国食物药品检定研究院为中心、省级疫苗批签发机构参加的国家疫苗批签发体系。

    此外,还要开展化学药品、新型生物制品、毒性中药材、疫苗、新型药物和特殊药物剂型等的安全性、有效性评价技巧研究,增强药包材和药用辅料保险性评估研究。

    在检查方面,《规划》则明确,国家级每年检查300—400个境内药品生产企业,每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。

    药品安全规划出炉 救命药或不再难找

    资料图。 孟德龙 摄

    在完善技术标准方面,《规划》提出,要对比国际先进水平编制《中华人民共和国药典(2020年版)》,化学药品标准到达国际先进水平,生物制品标准亲近国际先进水平,中药(材)标准处于国际主导位置。

    此外,《规划》还设定了“提高药用辅料、药包材标准整体程度,扩展品种笼罩面,稳步进步民族药(材)标准”的任务,明确要树立药品标准淘汰机制,全面清算历版药典未收载种类标准和各类局(部)颁标准,晋升一批,淘汰一批。

    同时,依照《规划》,“十三五”时代,要建立中药注射剂、中药材测验检测数据库以及多糖类药物和多组分生化药质量掌握技术平台,开展药品安全大数据剖析研究。

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    资料图:广州警方向媒体展示涉案冒充品牌香水 中新社记者 陈骥?摄

    对于许多女性关怀的化妆品平安问题,《规划》也提出了“十三五”期间的工作目标。

    《规划》明白,要修订化妆品卫生监督条例。此外,还要根本完成药品、医疗器械、化妆品配套规章制修订。

    除了上述工作,《规划》还提出了“化妆品标准提高行动方案”,明确要制修订化妆品禁用、限用物质检修检测办法30—50项。

    在强化装品检查方面,《计划》中要求,国家级每年检讨20个化妆品生产企业,省级每年检查30个化妆品生产经营企业。此外,每年要发展15000批次化妆品监视抽验和1000批次化妆品危险监测。

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      资料图。 中新社发 李慧思 摄

    近年来,执业药师不足是困扰零售药商的一大困难。针对上述问题,《规划》也制定了相应的任务目标。

    例如,在数目方面,《规划》提出,到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要治理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导公道用药。

    此外,《规划》还将“执业药师队伍建设”作为主要任务之一,明确要健全执业药师制度体系,建立执业药师管理信息系统,实行执业药师才能与学历提升工程,强化持续教导和实训造就。(记者张尼)

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